Strides Pharma recibe la aprobación de la FDA para la comercialización de su tratamiento contra el VIH

Strides Pharma ha obtenido la aprobación para entrar en el mercado de EE. UU. como parte de un esfuerzo global para combatir la epidemia de VIH.
octubre 13, 2023
Farma y Cosmética Edición

Strides Pharma Global, con sede en Bangalore, India, ha comunicado que ha obtenido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para la comercialización de tres fármacos genéricos diseñados para el tratamiento del VIH.

Los tres comprimidos, que incluyen efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxil fumarate (300 mg), y se conocen en conjunto como EET, han recibido la autorización como opciones genéricas en lugar de Atripla, fabricado por Gilead Sciences.

La aprobación para el producto genérico representa el décimoquinto logro de la empresa en la misma área de tratamiento, gracias al Plan de Emergencia del Gobierno de EE. UU. para el Alivio del SIDA (PEPFAR).

Un representante de Strides Pharma Global mencionó: «La aprobación de PEPFAR permite a Strides participar en iniciativas globales respaldadas por donaciones que adquieren este medicamento vital y lo distribuyen en aproximadamente 10 naciones».

“A partir de todo el año 2022, las adquisiciones de donantes para tabletas EET se estiman en un valor de alrededor de 15 millones de dólares. Este producto fortalece aún más las ofertas disponibles en el tratamiento del VIH de Strides”.

La empresa afirmó que el medicamento tiene un potencial de mercado de 7.5 millones de dólares en los Estados Unidos. Según el Centro de Inteligencia Farmacéutica de Global Data, el fármaco original, Atripla de Gilead, generó ingresos por valor de 121 millones de dólares en 2021, una cantidad menor que los 307 millones de dólares del año anterior.

El medicamento será producido en las instalaciones de la compañía ubicadas en Bengaluru. Como resultado de este anuncio, las acciones de Strides Pharma Science experimentaron un aumento del 2.51%, alcanzando un valor de 508.20 rupias por acción.

En el año anterior, Strides Pharma logró establecer un acuerdo de sublicencia con Medicines Patent Pool (MPP) para la comercialización de una versión genérica del medicamento oral Paxlovid de Pfizer destinado al tratamiento del Covid-19.

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